1.熟悉醫(yī)療器械法規(guī)，負(fù)責(zé)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)申報(bào)資料撰寫；
2.負(fù)責(zé)跟進(jìn)公司醫(yī)療器械產(chǎn)品的注冊(cè)進(jìn)度，保證產(chǎn)品注冊(cè)證書有效延續(xù)；
3.負(fù)責(zé)與認(rèn)證機(jī)構(gòu)聯(lián)絡(luò)檢測、認(rèn)證申請(qǐng)、獲證及其它與產(chǎn)品認(rèn)證相關(guān)的事宜。
4.協(xié)助開展質(zhì)量體系管理工作
職位要求：

1.專科以上，生物醫(yī)學(xué)工程或相關(guān)專業(yè)；

2.具有IVD產(chǎn)品研發(fā)，注冊(cè)申報(bào)相關(guān)資料編制經(jīng)驗(yàn)。有產(chǎn)品注冊(cè)申報(bào)、獨(dú)立完成二類或三類IVD產(chǎn)品注冊(cè)經(jīng)驗(yàn)的優(yōu)先；

3.電腦操作及常用辦公軟件操作熟練；

4.具備良好的溝通和學(xué)習(xí)能力，團(tuán)隊(duì)合作意識(shí)強(qiáng)，認(rèn)真負(fù)責(zé)，好學(xué)，嚴(yán)謹(jǐn)。