崗位職責:
1.相對獨立地負責臨床試驗的統計編程工作,如期完成上級安排的工作;
2.通過編程核查CRO提供的數據集及TFLs,確保質量;
3.基于CDSIC標準,產生和審閱SDTM annotated CRF、編程說明文件;通過SAS編程,產生和核對SDTM數據集;
4.基于CDSIC標準,撰寫和審閱ADaM編程說明文件;通過SAS編程,產生和核對ADaM數據集;
5.通過SAS編程,產生TFLs或對其進行QC;
6.協助統計師,審閱數據并提出數據質疑,應用JMP或SAS進行統計監察支持醫學核查試驗數據;
7.協助數據管理檢查數據質量;
8.支持開發SAS宏程序。
任職要求:
1.統計、醫學、預防、計算機等相關本科及以上學歷;
2.至少2年制藥公司或CRO臨床試驗統計編程經驗;
3.能熟練應用SAS,有扎實的SAS知識;熟悉CDISC數據標準。