崗位職責:
1、企業GxP合規系統(如.電子批記錄系統)的日常運維、故障響應與性能優化;
2、參與計算機化系統驗證,包括URS編寫、方案執行、驗證報告審核及歸檔;
3、確保所有電子記錄與電子簽名符合要求,實現審計追蹤完整、不可篡改;
3、管理權限體系,定期審查用戶訪問權限,確保數據保密性與操作可追溯性;
4、支持SQL Server等核心業務系統的數據備份、災備恢復與系統升級;
5、推動IT服務流程標準化,維護IT操作SOP、驗證文檔、變更控制記錄等合規文件,確保符合監管要求。
6、領導交辦的其他臨時性工作。
任職要求:
1、本科學歷,計算機科學、軟件工程、信息管理、自動化或相關專業。
2、1年以上制藥/生物技術行業IT支持經驗,有新建廠區或數字化轉型項目經驗者優先。
3、熟悉深信服超融合系統;精通Windows Server系統管理與AD域控配置;熟悉VMware/Hyper-V虛擬化平臺與網絡架構(VLAN、奇安信防火墻、VPN)。掌握SQL Server數據庫基礎運維;了解SAP、LIMS、MES等系統接口與數據交互邏輯。
4、熟悉工業網絡及辦公網絡熟悉銳捷交換機及上網行為管理。