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    更新于 12月18日

    QC檢測員-理化/儀器/微生物

    4000-6000元
    • 德陽廣漢市
    • 1-3年
    • 大專
    • 全職
    • 招10人

    職位描述

    原料藥化學(xué)藥QCGMP認(rèn)證FDA認(rèn)證
    理化檢測3人,儀器分析3人,微生物檢測3人。
    崗位職責(zé):
    1. 原輔料、中間體、成品、工藝用水、微生物等檢測工作。
    2. 檢驗(yàn)SOP的起草、修訂、檢驗(yàn)記錄的復(fù)核。
    3. 檢驗(yàn)儀器的清潔、維護(hù)保養(yǎng)、校驗(yàn)、簡單問題的維修。
    4. 掌握實(shí)驗(yàn)室偏差(OOS\OOT\AD)的調(diào)查流程,參與進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室的偏差調(diào)查、變更控制、CAPA實(shí)施。
    任職要求:
    1. 大專及以上學(xué)歷,藥物分析、藥學(xué)、化工等相關(guān)專業(yè),有1年以上QC檢驗(yàn)經(jīng)驗(yàn);有生物藥品方面檢驗(yàn)工作優(yōu)先考慮。
    2. 具備QC基本操作技能,能熟練進(jìn)行理化檢驗(yàn)(旋光、水分儀、滴定儀、pH計(jì)、電導(dǎo)率儀等)或儀器檢測(紅外、紫外、液相、氣相、原子吸收等)或微生物檢測。
    3. 熟悉藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理工作,具備藥品管理法、GMP、數(shù)據(jù)完整性等方面的知識(shí)。
    4. 熟悉實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)操作規(guī)范、熟悉藥品質(zhì)量控制相關(guān)指導(dǎo)原則,熟練使用藥典等工具書或?qū)I(yè)網(wǎng)站。
    5. 有較強(qiáng)的責(zé)任心和學(xué)習(xí)能力,嚴(yán)謹(jǐn)求實(shí)、認(rèn)真細(xì)致。

    工作地點(diǎn)

    德陽廣漢市四川德博爾制藥有限公司

    職位發(fā)布者

    袁女士/HRD

    立即溝通
    公司Logo四川德博爾生物科技股份有限公司
    四川德博爾生物科技股份有限公司,是全球先進(jìn)的生物酶生產(chǎn)、研發(fā)型企業(yè),自2005年起持續(xù)通過歐盟、中國GMP認(rèn)證,產(chǎn)品連續(xù)出口歐美日韓20余年,行銷全球30個(gè)國家,是SANOFI、CELLTRION、麗珠等知名制藥企業(yè)的長期合作伙伴。德博爾生物生產(chǎn)質(zhì)量管理嚴(yán)格按照歐洲GMP管理體系運(yùn)行,并積極學(xué)習(xí)美國FDA、日本PMDA、韓國MFDS等質(zhì)量管理體系,具備多品種生物原料藥生產(chǎn)資質(zhì),主要產(chǎn)品包括胰酶、胃蛋白酶、胰激肽原酶、彈性蛋白酶、糜胰蛋白酶、糜蛋白酶、胰蛋白酶、甲狀腺、肝素鈉等。德博爾生物獨(dú)特的3H工法(全程酶活保護(hù)技術(shù)),通過無損活化,準(zhǔn)確喚醒酶原,運(yùn)用全程酶活保護(hù)關(guān)鍵控制技術(shù),實(shí)現(xiàn)生物酶產(chǎn)品的高活性、高純度和高穩(wěn)定性,品質(zhì)達(dá)到世界先進(jìn)水平。德博爾生物下設(shè)全資子公司和控股子公司,生產(chǎn)研發(fā)團(tuán)隊(duì)先后取得了17項(xiàng)專利技術(shù),與中科院、中國醫(yī)藥大學(xué)、四川大學(xué)等科研院校長期合作并共建實(shí)驗(yàn)室,獲批設(shè)立院士專家工作站,建立博士后創(chuàng)新實(shí)踐基地,不斷提升團(tuán)隊(duì)科研創(chuàng)新能力。以“酶制劑讓人類生活更美好”為使命,德博爾生物將堅(jiān)持創(chuàng)新、持續(xù)投入,助推生物酶原料藥行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。
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