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    更新于 11月18日

    QA驗證主管(制藥)

    8000-10000元
    • 德陽廣漢市
    • 5-10年
    • 本科
    • 全職
    • 招1人

    職位描述

    生物藥原料藥化學藥QA質量體系管理
    崗位職責:
    1.對各類驗證方案和報告的審查和修訂起草(設備系統、計算機化系統、生產工藝、清潔工藝)
    2.參與質量內外部審計
    3.審核驗證相關偏差、CAPA、維修,確保符合要求
    4.熟悉藥企質量管理體系和質量風險管理,熟悉法規知識
    5.熟練使用各類驗證測試儀器。
    任職要求:
    1.良好的組織、溝通、協調及推進驗證項目的能力
    2.醫藥,化學,生物相關專業本科學歷,5年以上原料藥企業驗證QA工作經驗,有設備,公用系統,工藝驗證,清潔驗證豐富經驗。

    工作地點

    德陽廣漢市四川德博爾生物科技股份有限公司

    職位發布者

    宋女士/BP

    三日內活躍
    立即溝通
    公司Logo四川德博爾生物科技股份有限公司
    四川德博爾生物科技股份有限公司,是全球先進的生物酶生產、研發型企業,自2005年起持續通過歐盟、中國GMP認證,產品連續出口歐美日韓20余年,行銷全球30個國家,是SANOFI、CELLTRION、麗珠等知名制藥企業的長期合作伙伴。德博爾生物生產質量管理嚴格按照歐洲GMP管理體系運行,并積極學習美國FDA、日本PMDA、韓國MFDS等質量管理體系,具備多品種生物原料藥生產資質,主要產品包括胰酶、胃蛋白酶、胰激肽原酶、彈性蛋白酶、糜胰蛋白酶、糜蛋白酶、胰蛋白酶、甲狀腺、肝素鈉等。德博爾生物獨特的3H工法(全程酶活保護技術),通過無損活化,準確喚醒酶原,運用全程酶活保護關鍵控制技術,實現生物酶產品的高活性、高純度和高穩定性,品質達到世界先進水平。德博爾生物下設全資子公司和控股子公司,生產研發團隊先后取得了17項專利技術,與中科院、中國醫藥大學、四川大學等科研院校長期合作并共建實驗室,獲批設立院士專家工作站,建立博士后創新實踐基地,不斷提升團隊科研創新能力。以“酶制劑讓人類生活更美好”為使命,德博爾生物將堅持創新、持續投入,助推生物酶原料藥行業高質量發展。
    公司主頁
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