崗位職責(zé):
1.負(fù)責(zé)對(duì)生產(chǎn)、公用系統(tǒng)、物料進(jìn)行監(jiān)控管理,確保符合法規(guī)性,按照GMP和SOP的要求統(tǒng)一生產(chǎn)。
2.生產(chǎn)、取樣的現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)控管理,確保符合SOP和法規(guī)的要求;
3.支持廠房、設(shè)備、系統(tǒng)和工藝的確認(rèn)驗(yàn)證;
4.CAPA執(zhí)行有效性檢查和效果反饋;對(duì)偏差調(diào)查提出建設(shè)性意見;
5.完成QA檢測(cè)記錄,確保文件的準(zhǔn)確性、完整性和規(guī)范性。
任職要求:
1.醫(yī)藥,化學(xué),生物相關(guān)專業(yè)本科學(xué)歷,3年以上原料藥企業(yè)現(xiàn)場(chǎng)QA工作經(jīng)驗(yàn)。
2.較強(qiáng)的溝通協(xié)調(diào)能力、較強(qiáng)的責(zé)任心和應(yīng)急處理能力。