藥品生產負責人

藥品生產負責人任職要求：

一、基礎要求
·學歷及專業：本科及以上學歷；藥學、中藥學、制藥工程、生物制藥、藥物分析等相關專業。
·工作年限：十年左右藥品生產和管理經驗，熟悉片劑、顆粒劑、膠囊劑、濃縮丸等各種劑型的生產經驗。
二、崗位核心要求
? 全面負責藥品生產管理，確保按生產工藝組織生產。
? 制定并執行生產計劃，保證生產有序、穩定、合規。
? 配合質量部門完成偏差、變更、驗證、自檢、飛檢等工作。
? 確保生產活動不影響產品質量，對生產合規性負責。
三、能力要求
? 能獨立管理生產全過程，懂工藝、懂設備、懂現場。
? 熟悉批記錄審核、生產驗證、清潔驗證、工藝驗證。
? 有團隊管理、現場管理、成本與效率管理能力。
? 原則性強，服從質量體系，能與質量負責人良好配合。