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    更新于 12月1日

    藥品質量負責人

    1-1.8萬
    • 濟南歷城區
    • 3-5年
    • 大專
    • 全職
    • 招1人

    職位描述

    化學藥新藥仿制藥QA質量體系管理
    1、.負責制定公司質量體系的建設和管理,確保公司質量管理體系文件的合規性、有效性。
    2.負責公司內部自檢、外部質量審計、對受托方及供應商的審計、驗證以及藥品不良反應報告,產品召回等質量管理活動。
    3.負責物料供應質量的相關審查工作。
    4.負責組織審核所有與持有人品種質量有關的變更,確保所有重大偏差和檢驗結果超標已經過調查并得到及時處理。
    5.負責公司上市許可持有人品種的上市放行。
    任職資格:
    1.具有藥學或相關專業本科學歷(或中級專業技術職稱或執業藥師資格);
    2.具有至少五年從事藥品質量管理的實踐經驗;三年以上無菌藥品質量管理經驗。
    3.熟知熟會藥品GMP管理規范以及藥品管理相關法規,并具備足夠的藥品生產質量管理實操運作經驗和能力;

    工作地點

    濟南歷城區工業北路與春暉路交叉口西北

    職位發布者

    王女士/人資經理

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    濟南中漁潤醫藥科技有限公司
    濟南百潤醫藥科技有限公司是一家新型的藥品開發、注冊和推廣公司。公司自成立以來,業務取得了高速的發展。在新藥開發、注冊和新藥上市推廣方面有出色的表現。公司定位于醫藥技術、保健食品產業,包括化學、天然藥物研發、保健食品與技術轉化,以開發具有自主知識產權的新藥和中藥現代化為企業發展的方向;通過集約我們致力于新技術的研發,按科學規律辦事,致力于開發出優秀的新型藥品。我們本著“持續完善、精益求精、不斷超越”的企業精神,以“誠信、善存、腳踏實地”為文化基石,追求:“簡單、速度、細節”的工作原則”,本著“安全、有效、質量可控”的經營理念。把我們公司建設成為行業內杰出的企業之一;“員工是企業最根本的組成部分,為我們的股東、員工及社區創造財富,共享公司的發展成果,幫助每位員工實現他們工作和生活中愿望,努力使他們獲得健康、幸福的生活,是我們的心愿,也是公司的目標之一”,我們營造充滿熱情的心態。我們為志同道合的年輕人搭建共同施展才華和自我實現的舞臺。現因公司業務發展需要,誠聘以下工作人員:
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