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    更新于 11月14日

    藥品注冊(主管)

    9000-16000元
    • 紹興越城區
    • 5-10年
    • 本科
    • 全職
    • 招1人

    職位描述

    仿制藥注冊新藥注冊
    崗位要求:
    1、本科及以上學歷,藥學相關專業;
    2、有3年以上制藥企業注冊、研發工作經驗,熟悉藥品研發的全過程,有主導完成至少1個藥品研發者優先;
    3、性格開朗,善于溝通,熟練應用辦公軟件。
    崗位職責:
    1、研究并了解國內外藥物注冊相關法律法規、政策,不斷更新和完善公司的藥品注冊策略和流程。
    2、組織、實施公司研發藥品(仿制藥、創新藥)的注冊工作;
    3、制定注冊項目的預算、計劃、進度追蹤和總結;
    4、審核藥品注冊申報資料,并保證在規定時間內完成申報;
    5、負責申報過程中現場核查的協調準備工作;
    6、負責注冊申報的后續資料提交及審評審批狀況的跟蹤;
    7、負責對產品研發的全過程提供注冊技術要求方面的支持;
    8、負責跟蹤藥品注冊進度,及時獲取藥品注冊信息,并根據需要對注冊申請資料進行補充;
    9、及時獲悉國家醫藥、注冊等政策、規章、改革信息,并及時有效傳達新法規及調整部門工作;
    10、與藥政部門溝通,配合集團與國家、省市藥監局、藥典會、藥檢所等建立良好的聯系。

    工作地點

    越城區浙江省紹興市濱海新區瀝海鎮海天道21號生命健康科技產業園

    職位發布者

    顧露青/人力資源部副經理

    立即溝通
    公司Logo浙江福瑞喜藥業有限公司
    浙江福瑞喜藥業有限公司為國家級大型企業、中國民營企業500強的花園集團控股子公司。公司于2015年11月注冊成立,注冊資本1億余元,生產基地落戶紹興濱海新區。公司致力于呼吸系統疾病治療用藥(霧化吸入劑)的研發生產。一期總投資1.88億元,引進了技術領先的吹灌封三合一體化智能生產線,配備了全球一流的吸入劑專業檢驗設備。目前公司已成功獲得多個產品注冊證,在國家藥品集中采購中獲得多地區配送資格。公司計劃用5~8年的時間,努力成為呼吸類疾病治療領域霧化吸入制劑的骨干企業,為人類健康事業的發展作出應有的貢獻。歡迎有識志士加盟合作,與浙江福瑞喜藥業有限公司共贏成長發展!
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