3、英語(yǔ)水平良好（書(shū)面翻譯能力較強(qiáng)）
4、性格開(kāi)朗，善于溝通，熟練應(yīng)用辦公軟件。
崗位職責(zé)：
1、研究并了解國(guó)內(nèi)外藥物注冊(cè)相關(guān)法律法規(guī)、政策，不斷更新和完善公司的藥品注冊(cè)策略和流程。
2、組織、實(shí)施公司研發(fā)藥品（仿制藥、創(chuàng)新藥）的注冊(cè)工作；
3、制定注冊(cè)項(xiàng)目的預(yù)算、計(jì)劃、進(jìn)度追蹤和總結(jié)；
4、審核藥品注冊(cè)申報(bào)資料，并保證在規(guī)定時(shí)間內(nèi)完成申報(bào)；
5、負(fù)責(zé)申報(bào)過(guò)程中現(xiàn)場(chǎng)核查的協(xié)調(diào)準(zhǔn)備工作；
6、負(fù)責(zé)注冊(cè)申報(bào)的后續(xù)資料提交及審評(píng)審批狀況的跟蹤；
7、負(fù)責(zé)對(duì)產(chǎn)品研發(fā)的全過(guò)程提供注冊(cè)技術(shù)要求方面的支持；
8、負(fù)責(zé)跟蹤藥品注冊(cè)進(jìn)度，及時(shí)獲取藥品注冊(cè)信息，并根據(jù)需要對(duì)注冊(cè)申請(qǐng)資料進(jìn)行補(bǔ)充；
9、及時(shí)獲悉國(guó)家醫(yī)藥、注冊(cè)等政策、規(guī)章、改革信息，并及時(shí)有效傳達(dá)新法規(guī)及調(diào)整部門(mén)工作；
10、與藥政部門(mén)溝通，配合集團(tuán)與國(guó)家、省市藥監(jiān)局、藥典會(huì)、藥檢所等建立良好的聯(lián)系。