崗位職責(zé)
1、 負(fù)責(zé)對(duì)車間生產(chǎn)過程檢查監(jiān)督以及對(duì)每批批生產(chǎn)記錄的審核。
2、組織對(duì)偏差進(jìn)行調(diào)查、分析及偏差應(yīng)急處理措施及糾正和預(yù)防措施的跟蹤確認(rèn)工作。
3、 負(fù)責(zé)對(duì)退貨、召回藥品的外觀質(zhì)量、可能影響產(chǎn)品質(zhì)量的理化或者微生物指標(biāo)確認(rèn);
4、負(fù)責(zé)監(jiān)督取送檢以及退貨、召回藥品銷毀等的過程。
5、負(fù)責(zé)車間的成品留樣,中間產(chǎn)品的取樣。
6、負(fù)責(zé)并對(duì)不合格品的報(bào)廢、返工進(jìn)行督查。
7、負(fù)責(zé)對(duì)公用系統(tǒng)運(yùn)行情況的檢查,以及當(dāng)班生產(chǎn)中的生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)、狀態(tài)標(biāo)識(shí)和所有工序工藝質(zhì)量控制點(diǎn)的監(jiān)督、檢查、檢查依據(jù)各崗位文件規(guī)定執(zhí)行。
8、負(fù)責(zé)對(duì)進(jìn)入車間的原料、輔料、包裝材料外觀質(zhì)量進(jìn)行抽查,無檢驗(yàn)合格報(bào)告或外觀檢查不合格不準(zhǔn)進(jìn)入車間使用。
9、負(fù)責(zé)對(duì)車間崗位文件執(zhí)行情況、批記錄(批生產(chǎn)記錄、批檢驗(yàn)記錄、批產(chǎn)品審核放行記錄)和輔助記錄等的填寫及整理情況的檢查。
10、責(zé)對(duì)車間潔凈區(qū)進(jìn)行環(huán)境檢測(cè)。
11、責(zé)對(duì)車間崗位清場(chǎng)清潔的監(jiān)督調(diào)查。
12、責(zé)監(jiān)督車間變更時(shí)按照S變更控制管理要求進(jìn)行變更。
崗位要求
1、具有兩年及以上QA現(xiàn)場(chǎng)管理經(jīng)驗(yàn)
2、藥學(xué)、制藥工程等相關(guān)專業(yè),學(xué)歷大專以上。