職位描述
二類醫療器械三類醫療器械有源醫療器械QAQCISO13485GB 9706.1GB/T 14710’
工作內容：
1、獨立負責有源設備及耗材的型式檢驗工作，包括但不限于制定型檢計劃、執行型檢流程、記錄型檢數據。
2、深入理解相關醫療器械標準和法規，確保型檢工作的合規性。
3、對型檢過程中發現的問題進行分析，提出解決方案，并與研發團隊協作優化產品性能。
4、協助研發工程師撰寫相關技術資料，如產品說明書、技術文檔、注冊申報資料等，確保資料的準確性、完整性和專業性。
5、參與研發項目的前期調研，提供測試方面的專業建議，為產品的設計和改進提供數據支持。
6、負責測試設備的日常維護、校準和管理，確保設備的正常運行和測試結果的可靠性。
1、獨立負責有源設備及耗材的型式檢驗工作，包括但不限于制定型檢計劃、執行型檢流程、記錄型檢數據。
2、深入理解相關醫療器械標準和法規，確保型檢工作的合規性。
3、對型檢過程中發現的問題進行分析，提出解決方案，并與研發團隊協作優化產品性能。
4、協助研發工程師撰寫相關技術資料，如產品說明書、技術文檔、注冊申報資料等，確保資料的準確性、完整性和專業性。
5、參與研發項目的前期調研，提供測試方面的專業建議，為產品的設計和改進提供數據支持。
6、負責測試設備的日常維護、校準和管理，確保設備的正常運行和測試結果的可靠性。
任職要求：
1、具備5年以上醫療器械研發測試工作經驗，有獨立完成型檢項目的成功案例優先。
2、熟悉醫療器械型式檢驗流程和標準，如ISO 13485、GB 9706.1、GB/T 14710等相關法規和標準。
1、具備5年以上醫療器械研發測試工作經驗，有獨立完成型檢項目的成功案例優先。
2、熟悉醫療器械型式檢驗流程和標準，如ISO 13485、GB 9706.1、GB/T 14710等相關法規和標準。
工作地點
上海浦東新區周浦鎮
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職位發布者
陸女士/HR
三日內活躍立即溝通
上海隆有醫療器械有限公司上海隆有醫療器械有限公司是一家專業的醫療器械生產公司，現在上海建成了600平米符合國家標準的十萬級潔凈廠房，有獨立的研發和生產高值醫療器械的能力，同時公司是多家歐美公司醫療器械產品的中國總代理。公司具有專業的技術服務、完善的售后服務體系為各大醫療機構提供完善的醫療器械解決方案，產品類別覆蓋有手術室、骨科、普外科、婦科等。一直以來，我們秉承以客戶需求為核心、以市場為導向，為客戶提供醫療器械整體解決方案的經營理念，以高質量的產品和服務為客戶創造價值。公司擁有廣泛的客戶資源和專業的銷售隊伍，與國內外知名醫療設備制造企業建立了戰略合作關系并保持長期廣泛的合作，為醫療機構及患者提供更加科學和專業化的服務，營銷網絡覆蓋全國多個省份。公司網站：http://www.longyoumedical.com
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