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    更新于 10月14日

    項(xiàng)目經(jīng)理(骨修復(fù))

    1-2萬(wàn)
    • 天津南開(kāi)區(qū)
    • 5-10年
    • 碩士
    • 全職
    • 招1人

    職位描述

    三類(lèi)醫(yī)療器械無(wú)源醫(yī)療器械骨科器械
    崗位職責(zé):
    1. 根據(jù)公司研發(fā)戰(zhàn)略及研發(fā)模式,組織生物醫(yī)用類(lèi)項(xiàng)目研發(fā)體系穩(wěn)健落實(shí),確保研發(fā)活動(dòng)的高效、有序開(kāi)展;
    2、根據(jù)研發(fā)中心計(jì)劃和研發(fā)管理體系要求,組織實(shí)施研發(fā)項(xiàng)目計(jì)劃;
    3、參與公司新產(chǎn)品選型、立項(xiàng)的資料查詢(xún)、可行性評(píng)估及現(xiàn)場(chǎng)考察、成本核算管理;負(fù)責(zé)生物材料產(chǎn)品項(xiàng)目管理,項(xiàng)目跟進(jìn);
    4、負(fù)責(zé)產(chǎn)品檢測(cè)、檢測(cè)方法開(kāi)發(fā)和驗(yàn)證、質(zhì)量研究、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)制訂等;
    5、負(fù)責(zé)產(chǎn)品注冊(cè)申報(bào)資料的準(zhǔn)備,并配合完成相應(yīng)的申報(bào)和現(xiàn)場(chǎng)檢查;
    任職資格:
    1、碩士及以上學(xué)歷物醫(yī)用材料、高分子材料等醫(yī)療器械產(chǎn)品開(kāi)發(fā)相關(guān)專(zhuān)業(yè);
    2、5年以上產(chǎn)品研發(fā)項(xiàng)目管理經(jīng)驗(yàn);
    3、有可吸收補(bǔ)片類(lèi)項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先;
    4、熟悉國(guó)家醫(yī)療器械行業(yè)法規(guī)政策,如 ISO13485/YY0287, ISO14971;
    5、掌握醫(yī)療器械設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)流程、研發(fā)項(xiàng)目管理(PMP證書(shū)),具備產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)管理,產(chǎn)品可靠性驗(yàn)證能力;
    6、有較強(qiáng)的領(lǐng)導(dǎo)力,內(nèi)驅(qū)力,溝通能力,抗壓能力,學(xué)習(xí)能力;

    工作地點(diǎn)

    天津南開(kāi)區(qū)嘉思特醫(yī)療

    職位發(fā)布者

    張女士/HRBP

    昨日活躍
    立即溝通
    公司Logo嘉思特醫(yī)療
    嘉思特醫(yī)療器材(天津)股份有限公司坐落于天津市南開(kāi)區(qū),公司聚焦老年慢病為特征的關(guān)節(jié)疾病市場(chǎng),產(chǎn)品聚焦人工膝關(guān)節(jié)、人工髖關(guān)節(jié)和關(guān)節(jié)全流程數(shù)字化產(chǎn)品解決方案。作為國(guó)家級(jí)高新技術(shù)企業(yè)、天津市戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)領(lǐng)軍企業(yè)、天津市瞪羚企業(yè),公司始終堅(jiān)持在最大范疇內(nèi)為客戶(hù)提供最安全、最有效、最精致的醫(yī)療產(chǎn)品和服務(wù)。在國(guó)家持續(xù)支持創(chuàng)新,加快進(jìn)口替代的方向指引下,企業(yè)自2017年起,每年研發(fā)投入高達(dá)10%以上,作為天津市企業(yè)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室建設(shè)單位,我司與多所知名高校、研究機(jī)構(gòu)、醫(yī)院開(kāi)展多項(xiàng)科研合作項(xiàng)目,連續(xù)承擔(dān)多項(xiàng)天津市生物醫(yī)學(xué)工程科技重大專(zhuān)項(xiàng)、天津市重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃科技支撐重點(diǎn)項(xiàng)目等,并榮獲天津市科學(xué)技術(shù)進(jìn)步二等獎(jiǎng)。公司擁有全球首款經(jīng)臨床驗(yàn)證獲批上市的3D打印骨小梁組配式股骨柄;全球首款3D打印分區(qū)型骨小梁膝關(guān)節(jié)假體系統(tǒng);中國(guó)首款經(jīng)多中心臨床試驗(yàn)上市的單間室膝關(guān)節(jié)假體系統(tǒng),填補(bǔ)國(guó)內(nèi)多項(xiàng)空白。產(chǎn)品累計(jì)申報(bào)專(zhuān)利173項(xiàng),其中國(guó)際PCT專(zhuān)利7項(xiàng),發(fā)明專(zhuān)利79項(xiàng)。多個(gè)產(chǎn)品獲得天津市“專(zhuān)精特新”產(chǎn)品、天津市“重點(diǎn)新產(chǎn)品”等稱(chēng)號(hào)。公司目前擁有全球III類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)證43項(xiàng)。我司產(chǎn)品在2021年9月“國(guó)家人工關(guān)節(jié)集中帶量采購(gòu)”中全線中標(biāo)。公司近三年產(chǎn)品銷(xiāo)售復(fù)合增長(zhǎng)超50%,目前銷(xiāo)售網(wǎng)絡(luò)已覆蓋全國(guó)各省、直轄市、自治區(qū),海外市場(chǎng)也穩(wěn)步拓展,產(chǎn)品已實(shí)現(xiàn)印尼、泰國(guó)、菲律賓、墨西哥、厄瓜多爾、印度、蒙古、越南、柬埔寨、肯尼亞、加納、智利等35個(gè)國(guó)家和地區(qū)的海外銷(xiāo)售。公司高端關(guān)節(jié)植入物智能化示范工程建設(shè)項(xiàng)目已投入使用,實(shí)現(xiàn)制造效率4倍+的提升。目前公司已完成融資3.45億元,且滿足科創(chuàng)板屬性要求,正在積極籌備IPO上市。公司未來(lái)將繼續(xù)聚焦在關(guān)節(jié)疾病的階梯防治,圍繞人工智能、3D打印、新材料應(yīng)用、再生醫(yī)學(xué)等創(chuàng)新平臺(tái)持續(xù)投入,不僅要能治關(guān)節(jié)的大病還要能治小病、治未病,為患者和醫(yī)生提供多元化、更高品質(zhì)的產(chǎn)品和服務(wù),最終提升患者的滿意度和幸福感,成為最佳市場(chǎng)和社會(huì)主體。
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