工作職責(zé)：
1. 技術(shù)支持：
（1）客戶(hù)終組裝產(chǎn)線的周期性巡檢、預(yù)防性維護(hù)、復(fù)雜故障排查，提出初步的解決優(yōu)化建議。
（2） 協(xié)助客戶(hù)完成設(shè)備相關(guān)的工藝優(yōu)化、驗(yàn)證（IQ/OQ/PQ）文件準(zhǔn)備。
（3） 新品試機(jī)，在客戶(hù)中試或生產(chǎn)線上，進(jìn)行組件與藥品的組裝與性能測(cè)試，收集關(guān)鍵數(shù)據(jù)（如組裝良率、出廠檢測(cè)關(guān)鍵性能數(shù)據(jù)）
2. 產(chǎn)品改進(jìn)：收集客戶(hù)端反饋的產(chǎn)品性能數(shù)據(jù)，對(duì)內(nèi)對(duì)外提出改進(jìn)建議。
3. 工藝優(yōu)化：協(xié)助客戶(hù)優(yōu)化其組裝工藝，以更好地適配藥械組合產(chǎn)品，提升整體終組裝包裝產(chǎn)線效率與良率。
4.質(zhì)量整合：確保組件在客戶(hù)端的接收、儲(chǔ)存、處理符合質(zhì)量協(xié)議，參與偏差調(diào)查（如組件缺陷導(dǎo)致的生產(chǎn)線停機(jī)），主導(dǎo)糾正與預(yù)防措施（CAPA）。
6. 變更管理：負(fù)責(zé)將甘甘產(chǎn)品變更（如設(shè)計(jì)、工藝等變更） 與客戶(hù)做好信息銜接與理解，確保甘甘產(chǎn)品的變更按客戶(hù)變更控制流程順利執(zhí)行與溝通。
7. 法規(guī)準(zhǔn)備：為聯(lián)合申報(bào)準(zhǔn)備所需的技術(shù)文件和數(shù)據(jù)包。
任職資格：
1.大學(xué)本科及以上學(xué)歷，材料科學(xué)、機(jī)械工程、藥學(xué)、化學(xué)或相關(guān)理工科專(zhuān)業(yè)。質(zhì)量工程、六西格瑪或相關(guān)專(zhuān)業(yè)認(rèn)證優(yōu)先。
2.5年以上醫(yī)療器械、藥品包裝或藥械組合產(chǎn)品領(lǐng)域的質(zhì)量/技術(shù)工作經(jīng)驗(yàn)
3.3年以上現(xiàn)場(chǎng)質(zhì)量支持、客戶(hù)質(zhì)量工程或供應(yīng)商質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)
4.2年以上的研發(fā)技術(shù)活動(dòng)參與，且有成功主導(dǎo)質(zhì)量問(wèn)題調(diào)查和解決復(fù)雜技術(shù)問(wèn)題的記錄。