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    更新于 12月2日

    醫療器械注冊專員

    6000-11000元
    • 青島城陽區
    • 1-3年
    • 碩士
    • 全職
    • 招6人

    職位描述

    國產器械注冊醫療設備/器械
    1、負責安設計開發過程資料的收集和編寫:
    2、編寫醫療器械注冊文檔,跟蹤注冊變更登記;
    3、負責產品注冊,產品變更及質量體系相關文件與材料;
    4、熟悉藥監局,醫療器械檢測中心的辦事流程;
    5、負責臨床文件和資料的搜索和研究,編寫注冊臨床評估
    職位要求:
    1、具有2年以上的醫療器械注冊工作經驗;
    2、具有醫藥、生物、檢驗等醫學相關專業本科以上學歷;
    3、熟悉醫療器械及醫藥產品注冊、變更等程序;熟悉醫療器械管理體系;
    4、具有嚴謹認真的工作態度,責任心強,有良好的團隊合作及溝通能力
    職位福利:五險一金、包吃、包住、交通補助、全勤獎、績效獎金、免費班車
    職位亮點:有很好的晉升空間,團隊的協作能力強

    工作地點

    青島市城陽區龍翔路上馬工業園西首

    職位發布者

    趙春霞/人事經理

    三日內活躍
    立即溝通
    公司Logo中騰生物技術有限公司
    青島中騰生物成立于2012年,是一家生產研發高精尖醫療產品的國家級高新技術企業;“中騰”寓意為“中華騰飛”,成立以來一直堅持在自己擅長的領域專注研發,不斷為社會提供高品質的醫療產品。2015年與達安基因成為戰略合作伙伴, 2017年及2021年分別成立遼寧帝東醫藥、湖南中騰湘岳,至此形成三足鼎立的集團化發展格局。公司擁有獨立的研發機構,并與中國工程院管華詩院士、付小兵院士為核心的專家團隊及多所大學緊密合作,助力開發藍色藥庫,成功將海洋科技轉化應用到醫療領域,成為第一家將海藻寡糖轉化為醫療器械產品、第一家將改性海藻多糖用于抗HPV治療的企業,應用到急慢性創面修復及婦科領域,并取得專家共識。公司總投資超過3億元,擁有萬級GMP凈化生產車間,涉及醫療器械、消毒制品、護膚品等多個領域。通過歐盟CE認證,ISO13485國際質量管理體系認證;建立起完善的企業知識產權管理體系,擁有多項國家發明專利。公司順應大健康產業發展趨勢、迎合市場環境變化,組建新媒體團隊,布局互聯網渠道,打造線上線下全鏈路營銷環境,借助互聯網,物聯網,信息化,智能化等手段,不斷提升產品品質和服務水平。在國內與1000多家醫院建立了長期合作,入駐10000多家民營機構,積極拓展國際市場,產品已出口至歐盟、中東、東南亞,非洲等地區、累計幫助數千萬患者解除了痛苦。匠人傳承,百年中騰,我們愿與社會各界有志之士攜手并進,共創未來!
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