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    更新于 1月5日

    注冊總監

    1-2萬
    • 武漢江夏區
    • 5-10年
    • 碩士
    • 全職
    • 招1人

    職位描述

    藥品注冊生物制品藥學化學申報資料ICHFDAGMPCAPA翻譯NMPA
    崗位職責:
    1.精通NMPA、ICH等藥品注冊法規,制定產品注冊策略;
    2、具備較強的專業文件撰寫、翻譯及審核能力,組織協議各專業板塊高質量高效率完成申報資料;
    3.能與開發、臨床、生產及監管機構高效對接。
    4.完成領導交辦的其他任務。
    任職要求:
    1.碩士及以上,藥學、化學、生物等相關專業;
    2.有五年以上藥品注冊相關經驗,有皮膚藥、經皮給藥等完整注冊經驗者、注冊資源者優先。
    3.有出差要求 ;
    工作地點:武漢東湖新技術開發區佛祖嶺街道佛祖嶺三路16號高新網谷2號樓7樓701
    薪酬待遇:具體面議

    工作地點

    江夏區天門(武漢)離岸科創中心天門(武漢)離岸科創中心佛祖嶺街道佛祖嶺三路16號高新網谷2號樓7樓701

    職位發布者

    鄭楊眉/人事經理

    昨日活躍
    立即溝通
    公司Logo湖北成田藥業有限公司
    湖北成田藥有限公司成立于2013年,位于天門經濟開發區高新園區,注冊資金8093萬元,占地面積168畝,總建筑面積2.3萬平方米,生產設備206臺套,總資產1.3億元,現有員工500多人。是湖北省重點產業集群—-天門生物醫藥產業集群重點企業之一。2015年被認定為國家“高新技術企業”,是湖北省知識產權示范單位,2015-2016年連續2年獲得“天門市陸羽質量獎”。成田藥業有限公司是以醫藥外用制劑研究、生產和銷售為主的專業制藥企業。產品類型豐富,包括軟膏劑(乳膏劑)、凝膠劑、洗劑、栓劑、散劑等五大類近二十個品種以及醫療器械。制劑劑型包括以足光散為代表的散劑,以阿昔洛韋乳膏為代表的乳膏劑,以匹得邦牌莫匹羅星軟膏為代表的軟膏劑,以雙氯酚酸鈉栓為代表的栓劑和以復方酮康唑發用洗劑為代表的洗劑等劑型.現有國家藥品批文13個,具有年生產外用藥10萬箱能力、可實現產值3億元。公司新建抗腫瘤藥物系列研發及產業化項目已經完成,并已取得生產批件。
    公司主頁
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