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    更新于 12月27日

    制劑工藝研究員

    7000-10000元
    • 煙臺(tái)福山區(qū)
    • 經(jīng)驗(yàn)不限
    • 碩士
    • 全職
    • 招1人

    職位描述

    生物藥
    崗位職責(zé):
    1.以項(xiàng)目為導(dǎo)向,按照方案進(jìn)行制劑工藝開發(fā),并解決研發(fā)難點(diǎn),及時(shí)向上級(jí)匯報(bào)。
    2.撰寫相關(guān)的新藥申報(bào)資料以及其它工藝相關(guān)資料。
    3.負(fù)責(zé)相關(guān)技術(shù)轉(zhuǎn)移文件的起草及修訂工作,并協(xié)助MO完成技術(shù)轉(zhuǎn)移及放大。
    4.撰寫相關(guān)實(shí)驗(yàn)操作及設(shè)備使用SOP文件,并按要求完成日常設(shè)備維護(hù)及保養(yǎng)。
    5.按照相關(guān)實(shí)驗(yàn)室規(guī)范,保證原始記錄的規(guī)范性、真實(shí)性、可追溯性。
    6.積極主動(dòng)輔助其他同事完成項(xiàng)目工作。
    7.輔助主管進(jìn)行日常維護(hù)工作。
    8.輔助文檔管理員及EHS專員完成文檔類及EHS工作。
    9.根據(jù)項(xiàng)目需求完成與客戶的技術(shù)溝通、問(wèn)題解決、方案優(yōu)化、總結(jié)報(bào)告等工作。
    10.按時(shí)完成部門領(lǐng)導(dǎo)安排的臨時(shí)工作。
    任職要求;
    1.碩士學(xué)歷,生物學(xué)、藥學(xué)相關(guān)專業(yè)。
    2.應(yīng)屆畢業(yè)生及有相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)者均可。
    3.相關(guān)專業(yè)的知識(shí)儲(chǔ)備,良好的學(xué)習(xí)能力,踏實(shí)認(rèn)真,有責(zé)任心。
    4.良好的操作能力及溝通能力。

    工作地點(diǎn)

    福山區(qū)山東煙臺(tái)經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)北京中路60號(hào)

    職位發(fā)布者

    宗先生/HR

    三日內(nèi)活躍
    立即溝通
    公司Logo煙臺(tái)邁百瑞國(guó)際生物醫(yī)藥股份有限公司
    邁百瑞國(guó)際生物醫(yī)藥股份有限公司,成立于2013年6月,座落于中國(guó)北方美麗的濱海城市煙臺(tái),第一期工程占地68畝,建筑面積23000平方米。這里依山傍海,風(fēng)景秀麗,氣候宜人,空氣清新,是生物醫(yī)藥生產(chǎn)研發(fā)的理想之地。邁百瑞公司致力于提供高質(zhì)量的生物藥物研發(fā)和GMP生產(chǎn)一站式外包服務(wù),滿足客戶研發(fā)和GMP生產(chǎn)需求,加快生物藥物的研發(fā)速度。邁百瑞的獨(dú)特優(yōu)勢(shì),不僅體現(xiàn)在提供單克隆抗體藥物研發(fā)過(guò)程中從細(xì)胞系開發(fā)到大規(guī)模GMP生產(chǎn)的全方位服務(wù),而且提供抗體-藥物偶聯(lián)(ADC)藥物研發(fā)過(guò)程中從細(xì)胞毒素合成、鏈接子生產(chǎn)到偶聯(lián)的全過(guò)程解決方案。邁百瑞為客戶提供大規(guī)模(2000L細(xì)胞培養(yǎng))單抗生產(chǎn)、商業(yè)化規(guī)模的ADC偶聯(lián)藥品制備服務(wù)。從工藝開發(fā)到大規(guī)模的GMP生產(chǎn),邁百瑞領(lǐng)行業(yè)之先;ADC偶聯(lián)藥品的大規(guī)模生產(chǎn),邁百瑞奪亞洲之冠。邁百瑞擁有國(guó)際一流的生物醫(yī)藥研發(fā)和運(yùn)營(yíng)管理團(tuán)隊(duì)。團(tuán)隊(duì)核心成員均來(lái)自國(guó)際大型生物制藥企業(yè)及一流生物實(shí)驗(yàn)室,擁有二十多年大分子生物新藥研發(fā)、GMP生產(chǎn)領(lǐng)域豐富經(jīng)驗(yàn)。邁百瑞秉承以客戶為中心的理念,依托細(xì)胞系開發(fā)、蛋白質(zhì)藥物大規(guī)模表達(dá)、純化、制劑、抗體-小分子毒物偶聯(lián)等關(guān)鍵技術(shù),憑借CHO、ADC兩個(gè)生物新藥創(chuàng)制技術(shù)平臺(tái),為全球客戶提供單克隆抗體、重組蛋白、抗體藥物偶聯(lián)等一系列生物藥物研發(fā)及生產(chǎn)外包服務(wù),通過(guò)高效率、高性價(jià)比、高質(zhì)量的外包服務(wù)幫助客戶縮短研發(fā)周期,降低大分子生物藥物研制成本,為生物新藥產(chǎn)品研發(fā)提供最尖端的專業(yè)支持。邁百瑞公司建立了符合歐美及中國(guó)GMP管理標(biāo)準(zhǔn)的質(zhì)量管理體系,致力于保障生產(chǎn)廠房和相關(guān)設(shè)施嚴(yán)格按照美國(guó)FDA、歐盟EMA、中國(guó)CFDA的GMP管理要求建立和運(yùn)營(yíng)??梢杂行У刂С衷谥袊?guó)、美國(guó)、及歐洲的新藥臨床申報(bào)、臨床試驗(yàn)、以及商業(yè)化過(guò)程中的藥物生產(chǎn)。
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