【工作內容】
- 負責創新藥的注冊申報資料整理與撰寫,確保符合國家藥品監督管理局(NMPA)及國際監管要求;
- 協調內部團隊,主導注冊申報流程,推動項目按計劃推進;
- 跟蹤國內外法規動態,負責制定和優化注冊策略;
- 支持臨床試驗申請及后續注冊審批相關工作。
【任職要求】
- 本科及以上學歷,藥學、生物技術、醫學等相關專業背景;
- 具備2種以上穿新藥成功注冊申報工作經驗,以及3年大型企業工作經歷;;
- 具備良好的溝通能力與團隊協作精神,責任心強;
- 熟悉藥品注冊流程及相關法規,具備較強的文字表達能力和邏輯思維能力。