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    更新于 12月25日

    研發QA

    7000-10000元
    • 無錫宜興市
    • 1-3年
    • 本科
    • 全職
    • 招1人

    職位描述

    研發QA生物工程
    1、.負責公司研發實驗室的日常質量監督(實驗室現場、試驗記錄本、儀器設備記錄等)
    2、參與質量體系文件的建立與維護,包括質量標準與批記錄文件的制定、修訂與審核
    3、研發樣品分裝過程監督抽檢,樣品標簽核對和樣品抽檢,產成品審核放行。
    4、研發產品全流程跟進(發貨、售后以及退換貨等)
    要求
    1.本科及以上學歷,藥學、生物學、化學、制藥工程等相關專業。
    2.具備2年及以上藥企研發QA或相關質量管理經驗,熟悉藥品研發流程、法規要求及質量管理體系。
    3.熟悉藥品研發主要階段(如技術轉移、穩定性研究等)的質量管理要點
    4、熟悉中國及國際藥品相關法律法規、GMP規范及技術指導原則
    5、良好的溝通協調能力,能與研發、生產等部門協作,推動項目進展。
    6、責任心強,工作嚴謹細致,注重數據真實性和可靠性。

    工作地點

    無錫宜興市長順·創谷(宜興)智能制造產業園7號樓

    職位發布者

    吳玲瑜/人事經理

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    立即溝通
    公司Logo江蘇申基生物科技有限公司
    江蘇申基生物有限公司成立于2016年,位于鐘靈毓秀的古都南京之東的徐莊軟件園,依托于精準醫療百家匯的創業平臺而建。公司擁有一支來自于南京大學、中山大學等國內著名高校的多名博士組成的創業團隊,獲南京市政府“創業南京”項目資金支持。江蘇申基生物致力于精準醫療大背景下的體外診斷產品(伴隨診斷)研發、基因檢測及科研外包服務,領域涵蓋了化學,生物學,醫學等多個學科領域。具體產品及服務內容涵蓋了體外診斷試劑和原料(免疫診斷),化學小分子定制合成、多肽以及核酸的定制合成、蛋白表達及抗體定制、分子生物學、細胞生物學、動物實驗、科研試劑產品銷售等方面,除此之外,申基生物也可為客戶提供一站式的科研服務,包括論文選題,實驗設計,數據獲取,文章撰寫,論文發表等。江蘇申基生物擁有完全自主開發的多平臺蛋白表達系統,多方法的單抗篩選平臺,修飾的RNA合成技術等國內領先的生物醫學技術。依托以上技術,我們開展了體外診斷產品、基因合成及檢測,科研技術服務等多種商業盈利模式,為公司的發展奠定了堅實的基礎。江蘇申基生物有限公司與南京大學化學化工學院和生命科學學院兩大國內領先的科研平臺有著緊密的合作。公司擁有10萬級潔凈室1000余平米,并涵蓋了化學、分子生物學實驗室,細胞房、鼠房。除此之外,公司配備了核酸合成儀,高效液相色譜,Maldi-Tof以及LC-MS質譜儀,凍干機,酶標儀,紫外熒光光譜儀等多個大型儀器,具備高素質的技術團隊可以提供專業的技術服務和支持,公司現有員工博士及以上學歷者達公司總人數60%以上。同時,申基生物擁有專業的銷售團隊,可提供國內領先的商業化服務流程。申基生物,期待您的加盟!
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