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    更新于 11月25日

    質量工程師/主管

    1-2萬
    • 嘉興桐鄉市
    • 3-5年
    • 本科
    • 全職
    • 招1人

    職位描述

    醫療器械QC醫療器械QA器械生產
    1.生產過程中出現的質量問題的原因分析、糾正預防措施,并推進實施
    2.新的生產過程的驗證和確認;
    3.關鍵/特殊過程SPC數據分析,開展過程穩定性和能力分析;
    4.落實生產過程的法規符合性;
    5.建立科學合理的生產過程控制計劃;
    6.制定過程檢驗指導書及相關記錄表格。
    任職要求
    1.學歷專業知識要求: 本科以上學歷
    2.所需資格證書: 學歷證書
    3.工作經驗: 3年以上醫療器械質量管理經驗
    4.基本技能: 精通ISO13485和GMP,靈活運用SPC、ANOVA、RA等統計技術,熟悉NMPA,MDR法規
    5.能力要求: 良好的溝通技巧及人際關系
    6.個性要求: 個性開朗,細心耐心,有激情

    工作地點

    嘉興桐鄉市杭福路1336號29-1

    職位發布者

    姚先生/HRBP

    昨日活躍
    立即溝通
    公司Logo浙江同普醫療科技有限公司
    浙江同普醫療科技有限公司立足于高科技醫療領域,是高新醫療技術、產品及服務的開發商、制造商和供應商,目前主要從事麻醉、呼吸、重癥監護、手術室等領域醫用導管的研發、生產和銷售,產品在臨床上廣泛應用于手術、治療、急救和護理等醫療領域。公司秉承“完美品質,真誠服務”的經營宗旨,建立了完善的研發技術中心、專業化的生產線和先進的檢測實驗室,公司順利通過了ISO13485的質量體系認證、醫療器械生產質量管理規范,所有產品取得了國家藥品監督管理局發布的醫療器械注冊證、并通過了歐盟CE產品認證。站在時代前沿的同普醫療,作為以科技服務醫療的企業,始終堅持開發更能滿足臨床需求的新銳產品——致力于麻醉、呼吸、重癥監護、手術室等領域,為這些專業領域提供最佳治療方案和優質產品。同普醫療正處在嶄新的發展時期,將始終如一地支持民族醫療產業的發展,在技術創新、學術支持、培育人才,以及提供雇傭機會和社會援助等方面不斷努力,為國內醫療產業的進步做出貢獻。
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