崗位職責
1、負責GMP實驗室潔凈區塵埃粒子、沉降菌、浮游菌、表面微生物和人員表面微生物的日常監測工作,并填寫相關記錄;
2、負責監督實驗室衛生打掃、清潔消毒,監控生產前后生產操作間的設備、設施運行狀況,填寫有關記錄;
3、負責監督生產現場物料是否符合要求,監督檢查內容包括:原材料、試劑、耗材、包裝材料的生產現場狀態、標簽標識情況等;
4、負責檢查現場生產操作人員對標準操作規程及其它有關規范的嚴格實施情況;
5、負責檢查、跟蹤質量偏差是否得到有效預防、控制和糾正;
任職資格
1、本科以上學歷(有GMP質量控制經驗可放寬),相關專業畢業;
2、有GMP質量控制QA經驗1年以上。