（1）QA方向：負責(zé)車間現(xiàn)場質(zhì)量管理工作，主要工作為參與新車間工藝流程的設(shè)計，使得布局、管理等軟硬件能夠滿足GMP的要求，監(jiān)督車間內(nèi)部的人員培訓(xùn)工作，生產(chǎn)現(xiàn)場的工藝執(zhí)行及其他質(zhì)量體系運行情況的監(jiān)督檢查，協(xié)調(diào)各項質(zhì)量驗證工作；要求了解GMP相關(guān)的管理知識；
（2）QC方向：負責(zé)實驗室質(zhì)量檢驗工作，產(chǎn)品檢驗、留樣和復(fù)檢，出具質(zhì)檢報告；負責(zé)產(chǎn)品質(zhì)量情況的分析統(tǒng)計，完成產(chǎn)品穩(wěn)定性分析；協(xié)助不合格、偏差處理調(diào)查工作；要求有檢測儀器操作經(jīng)驗和數(shù)據(jù)分析處理能力；