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    更新于 11月19日

    QC主管

    1-1.2萬·13薪
    • 無錫錫山區
    • 3-5年
    • 本科
    • 全職
    • 招1人

    職位描述

    QCGMP認證
    無錫廠房新產品相關QC,主要職責:
    1.理化指標檢測: 嚴格按照SOP執行培養基的理化指標檢測,包括但不限于pH值、滲透壓、內毒素、水分含量、裝量等。
    2.無菌保證測試: 進行培養基產品的無菌檢查、微生物限度檢查及支原體檢測。
    3.性能測試: 協助完成培養基的性能驗證,可能包括使用特定細胞系進行細胞生長試驗、細胞活力評估及產物表達量檢測。
    4.環境監控: 參與生產及實驗室環境的微生物監控工作,如沉降菌、浮游菌、表面微生物的監測。
    5.文檔記錄: 準確、及時、清晰地記錄實驗數據,撰寫檢驗報告,確保所有操作和記錄符合GMP/GLP規范。
    6.偏差處理: 參與實驗室偏差、OOS/OOT(超標/超趨勢)結果的調查工作。
    7.設備維護: 負責相關實驗室儀器(如pH計、滲透壓儀、無菌檢查系統等)的日常使用、維護和校準。
    8.SOP管理: 參與相關標準操作規程的起草、修訂和維護工作。
    任職要求:
    1.本科以上學歷,3-5年經驗,醫療器械或食品行業QC實驗室的工作經驗。有培養基、細胞培養相關產品或無菌制劑檢測經驗者優先。
    2.熟悉QC實驗室常用的檢測方法和儀器操作。了解中國藥典、GMP或相關質量管理體系的基本要求。
    3.有無菌檢查、內毒素檢測或細胞培養實戰經驗者。
    熟悉ISO 13485、cGMP等國際質量體系者,優先考慮。
    4.具備參與官方或第三方審計經驗者,優先考慮。

    工作地點

    錫山區無錫精準醫療產業園先鋒中路15-1號

    職位發布者

    戚女士/人事經理

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    公司Logo上海合佑生生物科技有限公司
    上海合佑生生物科技有限公司,成立于2021年,是一家專注于開發細胞和動物模型的創新型生物科技公司。以高標準的臨床樣本采集和檢測服務為基礎,結合生物樣本和轉化醫學研究,為創新藥的開發提供專業的體外和體內藥物評價模型和服務。公司堅持以人為本,質量為先,創新為本的核心價值觀,以技術創新為出發點,不斷提高臨床生物樣本采集、制備和應用的質量及合規性,為中國創新藥發展和超越提供堅實的基礎。如果你心懷夢想,敢于創新,那就快快加入我們吧~
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