1、負責重組蛋白及抗體蛋白純化工藝研發計,主要技術包括柱層析、超濾等;認真做好試驗記錄和批生產記錄;
2、負責摸索不同工藝的純化方案及新的方法開發;
3、根據CDE對生物藥的質量要求,負責按注冊要求進行工藝研究、驗證、回收率和純化效率計算;
4、參與部門分離純化GMP相關SOP驗證等文件的編制、修改工作以及設備驗證工作;
5、負責跟客戶溝通純化工藝方案及相應的工藝轉移;
6、協助擬定產品工藝規程,協助進行部門間的工藝移交;
任職要求:
1. 生物相關專業博士學歷;
2. 兩年以上重組表達系統和蛋白純化相關工作經驗;
3. 具有較強的學習能力,洞察力和理解力;
4. 具有良好的團隊合作精神,溝通協調能力好。