崗位職責(zé)：
- 負(fù)責(zé)公司研發(fā)項(xiàng)目的推進(jìn)及注冊管理工作，確保項(xiàng)目順利進(jìn)行并符合相關(guān)法規(guī)要求。
- 制定和實(shí)施研發(fā)項(xiàng)目注冊計(jì)劃，組織準(zhǔn)備注冊所需的各種文件和資料。
- 與藥監(jiān)局等相關(guān)部門進(jìn)行溝通和協(xié)調(diào)，及時(shí)解決注冊過程中出現(xiàn)的問題。
- 跟蹤國內(nèi)相關(guān)法規(guī)變化，為公司的研發(fā)和注冊策略提供專業(yè)支持。
崗位要求：
- 碩士及以上學(xué)歷，生物醫(yī)學(xué)工程、生物材料、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)。
- 具備5年以上生物材料、三類醫(yī)療器械產(chǎn)品研發(fā)管理及推動注冊工作經(jīng)驗(yàn)，有成功注冊案例者優(yōu)先。
- 熟悉注冊相關(guān)法規(guī)和流程，具有優(yōu)秀的溝通協(xié)調(diào)能力和團(tuán)隊(duì)合作精神。
- 具備良好的英語讀寫能力，能熟練查閱相關(guān)英文文獻(xiàn)資料。