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    更新于 10月22日

    QA

    7000-13000元·13薪
    • 成都雙流區
    • 3-5年
    • 本科
    • 全職
    • 招1人

    職位描述

    三類醫療器械無源醫療器械QAGMP認證
    崗位職責
    1.熟悉三類無菌和植入醫療器械生產現場監控要求,如生產過程中需要現場監控的系統、記錄、操作、工藝的合規性情況;
    2.熟悉生產部的管理要求,如生產部體系文件要求、制度類或管理規程、記錄等;
    3.熟悉質量部的管理要求,如質量部體系文件要求、制度類或管理規程、記錄等,尤其是QA相關的體系文件和記錄;
    4.了解三類無菌和植入醫療器械的法規和質量管理體系,如各部門在質量管理體系內的職責、文件和記錄的管理等;
    5.了解計量的相關內容,如設備/器具編碼、計量證書的確認、計量臺賬的管理等;
    6.對QA崗位的整體工作流程有一定的理解;滿足大川崗位說明書和邁可隆部門崗位職責的QA相關要求。
    任職要求:
    1.具有本科及以上學歷,醫學、藥學、生物化學、機械電子等醫療器械相關專業。
    2.從事3年以上醫藥行業相關工作經驗。
    3.熟悉生產要求及質量管理,對現場質量問題有能力及時進行處理,遵守各項規章制度。
    4.熟練使用電腦,數據分析處理能力、文字處理能力。
    5.工作細心,善于交流,有很強的責任感和團隊合作精神。

    工作地點

    成都雙流區岐黃一路1000號3棟1單元3樓

    職位發布者

    徐女士/人事

    剛剛活躍
    立即溝通
    公司Logo四川邁可隆生物科技有限公司
    四川邁可隆生物科技有限公司是一家專注于微流控技術可控制備功能微球的平臺型企業,聯合四川大學及華西醫院,先后建立“創新微球研究中心”、“四川省腦機調控工程中心”、“先進微球材料中試平臺”等應用平臺,深度推進醫工融合,在底層技術、臨床應用方面持續創新,并努力重塑微球行業生態,首創性地將微流控技術用于可降解栓塞微球、醫美再生填充微球、藥物遞送微球的可控制備。公司始終秉承“用突破性技術,做突破性產品”的理念,堅持不斷創新,建立了多項微流控技術制備功能微球前沿理論,革新了限域空間流體操作新策略,構建了芯片開發設計新方法。開創性地采用封閉式、開放式放大體系打造微球批量化生產系統,率先建立微球評價中心和產業化發展的完整體系,現已建成5000平米研發、辦公、GMP生產場地。公司榮獲國家科技型中小企業、種子期雛鷹企業、四川省創新型中小企業認定,目前在研醫藥項目近10條,擁有國家發明專利30余項,產品具有完全自主知識產權。未來,將會有更多的資金進入,助力邁可隆發展壯大,為全人類社會的美與健康貢獻力量。歡迎各位志同道合的小伙伴加入我們!
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