崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)疫苗產(chǎn)品上游的細(xì)胞培養(yǎng)、病毒培養(yǎng)、雞胚燈檢、病毒液收獲。
2、負(fù)責(zé)上游接種機(jī)、收獲機(jī)、照檢機(jī)、發(fā)酵罐、生物安全柜的使用。
3、負(fù)責(zé)上游工序文件的起草和修訂，如設(shè)備SOP、工藝SOP、批生產(chǎn)記錄等。
4、負(fù)責(zé)上游工序批生產(chǎn)數(shù)據(jù)的收集、整理、反饋。
5、負(fù)責(zé)上游工序物料管理。
6、負(fù)責(zé)上游工序潔凈區(qū)域的清潔衛(wèi)生工作。7、負(fù)責(zé)上游工序臨時(shí)工的管理。
8、負(fù)責(zé)毒種庫的建立及維護(hù)。
9、負(fù)責(zé)上游工序偏差、變更、CAPA、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的處理。
10、服從計(jì)劃安排，協(xié)助其他崗位或其他車間的生產(chǎn)工作。
任職資格：
1、大專及以上學(xué)歷，生物、醫(yī)學(xué)、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)優(yōu)先；
2、一年以上生物制品病毒、細(xì)胞培養(yǎng)生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)。有雞胚病毒培養(yǎng)經(jīng)驗(yàn)、細(xì)胞培養(yǎng)、細(xì)胞發(fā)酵、MES經(jīng)驗(yàn)更佳。
3、熟悉病毒培養(yǎng)技術(shù)、細(xì)胞培養(yǎng)技術(shù)。
4、熟悉不銹鋼管罐系統(tǒng)的使用，如CIP、SIP。
5、熟悉2010版GMP，熟練使用office辦公軟件。
6、有良好的執(zhí)行力和團(tuán)隊(duì)合作精神、能吃苦耐勞。