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    更新于 今天

    質量合規經理

    2-3.5萬·13薪
    • 內江市中區
    • 5-10年
    • 本科
    • 全職
    • 招1人

    職位描述

    質量體系管理原料藥化學藥新藥QAGMP認證GSP認證FDA認證
    1. 負責建立并持續優化公司質量管理體系,確保符合國內外GMP法規要求
    2. 領導合規團隊開展日常質量監督與管理工作
    3. 主導質量偏差調查及CAPA措施的實施跟蹤
    4. 負責法規查新、培訓以及法規與體系的差距分析
    5. 組織并主導內部、外部審計
    6. 負責質量相關SOP的制定、修訂及培訓實施
    7. 定期向管理層匯報質量體系運行情況及改進建議
    8. 推動質量文化建設,提升全員質量意識
    【任職要求】
    1. 具備5年以上原料藥/注射劑,質量/生產相關工作經驗
    2. 英語聽說讀寫流利,能夠作為日常工作語言進行專業溝通
    3. 擁有5年以上國內外GMP審計經驗,熟悉FDA、EMA及NMPA等監管要求
    4. 具備獨立策劃、執行質量審計項目的能力,能夠出具專業審計報告
    5. 具備良好的邏輯思維能力、分析能力
    6. 能夠適應國內外出差,具備跨文化溝通能力理

    工作地點

    內江市中區匯宇制藥經開區漢陽路333號

    職位發布者

    喻丹/HR

    今日活躍
    立即溝通
    公司Logo四川匯宇悅迎醫藥科技有限公司
    匯宇制藥成立于2010年,是一家研發驅動的綜合制藥企業,主要從事抗腫瘤和注射劑藥物的研發、生產和銷售。公司總部和生產基地位于內江市國家級經濟技術開發區,研發中心坐落于成都市天府國際生物城,并且在美國、英國和愛爾蘭等地設有子公司.愿景成為一家受人尊敬的國際化制藥企業使命為全球患者提供療效確切、質量精湛、價格合理的藥品,讓癌癥成為一種可以控制的疾病核心價值觀關愛生命,追求卓越,簡單誠信
    公司主頁
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