崗位職責(zé)
1.組織制定并監(jiān)督執(zhí)行進(jìn)貨檢驗(yàn)、過程檢驗(yàn)、成品檢驗(yàn)的檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn);
2.確定檢測項(xiàng)目、檢測方法、放行流程等，并根據(jù)需要進(jìn)行測試工裝夾具設(shè)計(jì)策劃及驗(yàn)收;
3.支持生產(chǎn)、工藝、采購等職能完成相關(guān)活動，如工藝過程確認(rèn)等;
4.保證生產(chǎn)過程符合規(guī)范及產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的要求工作;5.負(fù)責(zé)質(zhì)量異常的處理與追蹤，質(zhì)量不良原因分析與報(bào)告，以及對生產(chǎn)過程進(jìn)行日常巡檢，及時(shí)發(fā)現(xiàn)問題，并落實(shí)跟蹤糾正和/或預(yù)防:
6.監(jiān)視測量設(shè)備的選型，維護(hù)，計(jì)量、校準(zhǔn)。任職要求:
1.擁有ISO 13485-2016/GB42061-2022內(nèi)審員資格證并有實(shí)際審核經(jīng)驗(yàn)
2.能主導(dǎo)器械機(jī)械性能驗(yàn)證
3.能主導(dǎo)產(chǎn)品試生產(chǎn)、過程、工藝等驗(yàn)證
4.能主導(dǎo)設(shè)備IQ/OQ/PQ等驗(yàn)證
5.能編制產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、現(xiàn)場檢驗(yàn)文件、記錄等