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    更新于 12月3日

    醫(yī)學(xué)經(jīng)理/醫(yī)學(xué)研究員 (MJ000269)

    1.5-2.5萬(wàn)·16薪
    • 長(zhǎng)沙岳麓區(qū)
    • 經(jīng)驗(yàn)不限
    • 碩士
    • 全職
    • 招3人

    職位描述

    電生理
    產(chǎn)品:心臟電生理
    職位描述:
    負(fù)責(zé)撰寫(xiě)臨床評(píng)估報(bào)告(CER)及其他臨床相關(guān)文件,以協(xié)助產(chǎn)品在中國(guó)上市。
    工作職責(zé):
    1. 通過(guò)不同臨床評(píng)價(jià)路徑,撰寫(xiě) CER。
    2. 根據(jù)產(chǎn)品特點(diǎn),撰寫(xiě)協(xié)助產(chǎn)品上市的其他臨床相關(guān)的文件。
    3. 制作結(jié)構(gòu)良好的文檔,清晰簡(jiǎn)潔地展示信息。
    4. 監(jiān)控法規(guī)的變化,提出建議。
    職位要求:
    1. 碩士及以上學(xué)歷專業(yè)
    2.本科期間專業(yè)需臨床醫(yī)學(xué)專業(yè),碩士方向最好是心臟電生理
    3.具有醫(yī)學(xué)寫(xiě)作或 CER 起草方面的工作經(jīng)驗(yàn)。
    4.具有介入類醫(yī)療器械產(chǎn)品工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。

    工作地點(diǎn)

    長(zhǎng)沙岳麓區(qū)惠泰醫(yī)療

    職位發(fā)布者

    張浩雯/HRBP

    三日內(nèi)活躍
    立即溝通
    公司Logo惠泰醫(yī)療
    深圳惠泰醫(yī)療器械股份有限公司(以下簡(jiǎn)稱“惠泰醫(yī)療”或“公司”)成立于2002年6月17日,是一家專注于電生理和血管介入醫(yī)療器械的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售的高新技術(shù)企業(yè)。目前已形成了以完整冠脈通路和電生理醫(yī)療器械為主導(dǎo),外周血管和神經(jīng)介入醫(yī)療器械為重點(diǎn)發(fā)展方向的業(yè)務(wù)布局。在電生理醫(yī)療器械領(lǐng)域,是中國(guó)第一家獲得電生理電極導(dǎo)管、可控射頻消融電極導(dǎo)管、漂浮臨時(shí)起搏電極導(dǎo)管市場(chǎng)準(zhǔn)入并進(jìn)入臨床應(yīng)用的國(guó)產(chǎn)廠家,填補(bǔ)了電生理領(lǐng)域國(guó)產(chǎn)品牌的空白,同時(shí)于2011年成為中國(guó)首家獲得電生理電極導(dǎo)管和可控射頻消融電極導(dǎo)管兩類產(chǎn)品歐盟CE認(rèn)證的國(guó)產(chǎn)廠家。在血管介入器械領(lǐng)域,是國(guó)內(nèi)首家獲得微導(dǎo)管(冠脈應(yīng)用)、外周可調(diào)閥導(dǎo)管鞘(導(dǎo)管鞘組)、導(dǎo)引延伸導(dǎo)管和薄壁鞘(血管鞘組)市場(chǎng)準(zhǔn)入的國(guó)產(chǎn)廠家,公司的導(dǎo)引延伸導(dǎo)管和薄壁鞘(血管鞘組)是國(guó)內(nèi)唯一獲批上市的國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品。公司高度重視研發(fā)人才的培養(yǎng),通過(guò)科學(xué)的人才培養(yǎng)體系和合理的激勵(lì)機(jī)制,打造了一個(gè)高層次、高學(xué)歷、跨學(xué)科,全面、穩(wěn)定且競(jìng)爭(zhēng)力強(qiáng)的研發(fā)團(tuán)隊(duì)。目前已建立了以自身為主體、產(chǎn)學(xué)研密切結(jié)合的技術(shù)創(chuàng)新體系,在深圳、湖南及上海三地設(shè)立研發(fā)中心,分別進(jìn)行電生理耗材、冠脈通路和外周血管介入耗材以及電生理設(shè)備的研究與開(kāi)發(fā)。截止2020年8月31日,公司共擁有國(guó)內(nèi)外專利證書(shū) 65項(xiàng),其中國(guó)內(nèi)發(fā)明專利 40項(xiàng),國(guó)外發(fā)明專利 2項(xiàng)。擁有34個(gè)產(chǎn)品注冊(cè)或備案證書(shū),其中包括30個(gè)III類醫(yī)療器械產(chǎn)品,2個(gè)II類醫(yī)療器械產(chǎn)品和2個(gè)I類醫(yī)療器械產(chǎn)品。國(guó)際認(rèn)證方面,公司已有14個(gè)產(chǎn)品獲得了歐盟CE認(rèn)證,并相繼在加拿大、韓國(guó)、巴西等國(guó)家或地區(qū)完成產(chǎn)品注冊(cè)。經(jīng)過(guò)多年的發(fā)展,公司已在境內(nèi)外建立了完善的銷售網(wǎng)絡(luò),覆蓋全國(guó)31個(gè)省、自治區(qū)和直轄市的700余家三甲醫(yī)院及680余家縣市級(jí)二甲醫(yī)院,并出口至歐洲、美洲、東南亞的80多個(gè)國(guó)家和地區(qū)。惠泰醫(yī)療將始終致力于自主創(chuàng)新和在心腦血管微創(chuàng)介入領(lǐng)域的發(fā)展,并將為推動(dòng)全球醫(yī)療事業(yè)發(fā)展做出卓越的貢獻(xiàn)。
    公司主頁(yè)
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