崗位職責：
1.負責杭州公司生產和經營類法規收集和培訓，
2.負責杭州公司生產和經營公司的體系搭建，認證，運行，檢查，改進工作，
3.牽頭組織對杭州公司從人資，供應鏈，研發部，生產部，質量部，銷售及售后等部門就運行質量體系的指導，檢查，監督工作，
4.負責杭州公司生產的QA, QC的日常管理工作，
5.負責杭州經營公司的審核，驗收，倉儲，計算機系統等日常管理工作，
6.負責杭州公司生產經營中發生的投訴，售后，不良事件的調查，分析，處置，跟進整改與關閉，
7.負責杭州公司經營公司的新辦，變更，延續工作，
8.領導安排的其他臨時性工作。
崗位要求
1. 教育背景：醫療器械、生物醫學、化學、材料、機械設計等相關專業本科及以上學歷。
2. 醫療器械質量管理工作5年以上經驗（二類/三類產品），其中醫療器械質量經理3年以上工作經驗，熟練掌握質量管理工具，有產品設計開發質量風險管控和產品大批量上市后質量快速穩定經驗或質量保證經驗。有管代經驗優先考慮。
3. 具有ISO13485、GB/T42061質量管理體系內審員以上資格，熟悉醫療器械法規和質量管理標準，包括GMP（良好生產規范）、GSP（良好供應規范）、FDA QSR820；熟悉醫療器械無源、無菌等產品相關法規；飛行檢查及體系核查工作經驗。
4. 熟練使用Word、Excel、PowerPoint等辦公軟件。
5. 嚴謹細致、責任心強；良好的分析、解決問題能力，工作積極主動，具備良好的溝通能力，跨部門的協調能力，良好職業道德素養。